「德曲妥珠单抗」新适应症在华获批,正式进军肺癌治疗领域
10月14日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,由第一三共(Daiichi Sankyo)申报的 注射用德曲妥珠单抗(Enhertu,优赫得)肺癌新适应症已经获得上市批准 ,获批用于治疗 存在HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。 目前德曲妥珠单抗已有多个适应证在全球多个国家和地区获批上市,包括乳腺癌、肺癌、胃癌、实体瘤等。 2024年4月, 德曲妥珠单抗获FDA批成为 全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物。
求实药社
63%患者5年疾病未进展!辉瑞公布「洛拉替尼」一线肺癌治疗亚洲研究结果
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 这项研究旨在评估博瑞纳(洛拉替尼,第三代ALK抑制剂)对比第一代ALK抑制剂在 既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者 中的长生存结果。 CROWN研究是一项随机、开放性、平行双臂3期试验。
医药观澜