迪哲医药肺癌新药「舒沃替尼」获第4项突破性疗法认定
10月13日,迪哲医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)将其新型肺癌靶向药舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)纳入突破性治疗品种,用于 未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体( EGFR )20号外显子插入突变( exon20ins )的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 。 值得一提的是,随着此次又一项突破性治疗品种的认定,该产品已获得4次突破性疗法认定。 今年4月, 舒沃替尼 一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 获FDA授予突破性疗法认定。
医药观澜