洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"恩沙替尼"相关的结果
  • 零缺陷通过美国FDA现场检查 贝达药业合成基地获国际认可

    零缺陷通过美国FDA现场检查 贝达药业合成基地获国际认可
    近日，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration；简称FDA）官网公布： 贝达药业以零缺陷（no 483）的结果顺利通过美国FDA对盐酸恩沙替尼的批准前检查（Pre-Approval Inspection, 简称PAI）。 这是贝达药业首次通过美国FDA审计，标志着贝达药业质量管理体系获得国际权威药监机构的认可，对公司国际化具有里程碑意义。 合成基地顺利通过FDA现场审查，离不开质管部、生产中心各位同事的充分准备，也离不开公司跨部门的鼎力帮助，零缺陷的结果通过证明贝达药业的合成基地已具备为美国市场提供商业化创新药原料药（API）的资质，期待恩沙替尼能早日在美国获批上市，为全球患者提供新的用药选择。
    贝达药业
    恩沙替尼 FDA
    23
    0
    2个月前
  • 老牌药企贝达，业绩迎来大反转

    老牌药企贝达，业绩迎来大反转
    贝达药业解释业绩增长原因为：公司5款商业化药品（包括埃克替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗生物类似药、甲贝福替尼胶囊及伏罗尼布）有4款药物纳入医保，系商业化顺利稳步推进提升市场份额所致。 实际上，贝达药业在2024Q1成绩发布时就展现了业绩开始爆发的苗头：2024Q1收入7.36亿，同比增长38.4%；扣非净利润8956.28万元，同比增长390.39%。 在4月20日公布一季度业绩后，贝达药业的股价走出了一波20%的反弹，随后又创下新低。
    医药时间
    恩沙替尼
    20
    0
    3个月前
  • 被忽视的金子：老牌药企业绩大反转

    被忽视的金子：老牌药企业绩大反转
    贝达药业解释业绩增长原因为：公司5款商业化药品（包括埃克替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗生物类似药、甲贝福替尼胶囊及伏罗尼布）有4款药物纳入医保，系商业化顺利稳步推进提升市场份额所致。 这次的2024H1预告公布，显然是更强的催化，2024Q2扣非净利润1.14-1.32亿元，环比增长27-47%。 利润端的环比增长起势，大概率可以解读为公司新产品的商业化放量，正在渐入佳境，增长是可持续的。
    瞪羚社
    恩沙替尼 金子
    11
    0
    3个月前