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  • EMA推荐上市：支持H药一线治疗广泛期小细胞肺癌 | 新闻稿

    EMA推荐上市：支持H药一线治疗广泛期小细胞肺癌 | 新闻稿
    • H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗；。 • H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗；。 • H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。
    研发客
    PD1 汉斯状 EMA
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    1个月前
  • 司美格鲁肽新适应症获EMA支持！

    司美格鲁肽新适应症获EMA支持！
    诺和诺德（Novo Nordisk）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见， 同意更新其每周一次皮下注射减重疗法Wegovy（2.4 mg semaglutide，司美格鲁肽）的标签，以反映SELECT心血管结果试验的数据。 该试验证明对于确诊为心血管疾病且超重或肥胖（初始体重指数≥27 kg/m2）且未患糖尿病的成年人，Wegovy可降低重大不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作（心肌梗死）或非致命性中风。 根据CHMP的积极意见， 诺和诺德预计将在大约一个月内实施标签更新。
    药明康德
    EMA
    27
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    3个月前