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  • 欧洲药品管理局：EMA、HMA、EDQM-<药监局机构·学习往事>

    欧洲药品管理局：EMA、HMA、EDQM-<药监局机构·学习往事>
    EMA的组织架构相当庞大，共设有11个部门，每个部门进一步划分为三个处，而每个处又包含若干小组。整个机构的工作人员数量相当可观。然而，值得注意的是，这些部门并不直接负责药品的技术审评、技术指导原则的起草，或是技术咨询的沟通交流。这些部门的主要职能是处理行政事务，可以看作是机构的后勤支持力量。由于它们主要负责行政和支持性工作...
    药小白
    欧洲药品管理局 EMA
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    3个月前
  • 当AI/ML制药的风吹到了全球各大药监部门……

    当AI/ML制药的风吹到了全球各大药监部门……
    人工智能（AI）和机器学习（ML）技术在药物产品生命周期中的应用引起了全世界医药领域的监管机构的关注，多个监管机构和组织也对此做出的积极响应，本文汇总了不同国家的应对措施及2016年至2021年向FDA递交资料中利用AI/ML工具的申请情况分析。
    摩熵医药（原药融云）
    EMA FDA
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    1年前