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FDA审评:Elacestrant片的溶出方法开发(1)
345mg:速释,浅蓝色,无刻㡾,椭圆形薄膜包应双凸片,一面印有“MH”,另一面无印字。 86mg:速释,浅蓝色,无刻㡾,椭圆形薄膜包应双凸片,一面印有“MH”,另一面无印字。 Elacestrant,红外薄膜包衣片剂、86mg和345mg包装在高密度聚乙烯(HDPE)瓶中,带有儿童防护(CRC)封口,并带有感应热密封衬。
蒲公英Ouryao
elacestrant
Elacestrant片
FDA
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1个月前
elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评!乳腺癌重磅口服SERD新药
药融云数据显示:美纳里尼集团引进的SERD新药,近期美国FDA已接受公司关于口服艾拉司群(elacestrant)的新药上市申请,用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。
药融圈
elacestrant
乳腺癌
2065
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2年前