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两款国产mRNA药物在同一天启动 I 期临床试验
近日，威斯津生物启动了一项 I 期临床试验，旨在评估 EB病毒mRNA疫苗 WGc-043在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性。 EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒，与10多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等高度相关。 EB病毒已被国际癌症研究机构（IARC）确定为第一类致癌物，全球人群感染率超过90%，有着巨大的临床需求。 -
威斯津生物的全球首款EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗，获国家批准开展临床试验
成都威斯津生物医药科技有限公司（威斯津生物）自主研发的"WGc-043注射液"，其新药研究申请（IND）于2024年8月6日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，可以开展I期临床试验。 "WGc-043注射液"是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。 EB病毒相关肿瘤患者，可以选择的全新免疫治疗方案。 -
威斯津EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗入选ESMO口头报告
mRNA肿瘤疫苗破解NK/T细胞淋巴瘤难治性难题。 西班牙当地时间2025年9月15日， 2024欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）年会期间，由成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗 -- WGc-043注射液发布了最新的临床研究数据。 新的数据显示，WGc-043在安全性、免疫原性以及抗肿瘤活性上均取得了突破性成果。 -
Epstein-Barr virus (EBV) 的生物学特性
EB病毒（Epstein-Barr virus,EBV）是一种存在感染性的人类疱疹病毒，与多种淋巴增殖性疾病、B/T/NK细胞淋巴瘤、鼻咽癌（NPC）和胃癌（GC）有关。 EBV可在人类宿主中建立终身潜伏 （life-long latency） ，并擅长逃避宿主的先天和适应性免疫反应。 1、EBV相关癌症，潜伏期类型和病毒基因表达。EB病毒4003个月前 -
中美双批！百吉生物实体瘤CAR-T获FDA批准II期临床，靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌
新闻稿指出，这是 全球首个 中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 。 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是 常见的头颈部恶性肿瘤之一 。 根据世界卫生组织数据显示，2020年全球确诊的鼻咽癌新发病例数达到13.3万人，中国鼻咽癌新发病例约占全球的50%，特别是广东及广西属于高发地区，约占全中国新发病例的60%。 -
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全球首个！威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获批中国临床试验！
2024年5月7日，“WGc-043 注射液”已获得美国食品药品监督管理局 （FDA） IND批件，成为 全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗 。 EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒，在人群中的感染率超过90%。 WGc-043已完成了针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的IIT （研究者发起的临床试验） ，展现出比现有公开的其它mRNA肿瘤治疗性疫苗更优越的安全性和有效性。 -
百吉生物全球首创实体瘤CAR-T进入关键性II期临床，靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌
这是 全球首个中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 ，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要进展。 中山大学肿瘤防治中心I期病房主任、中山大学肺癌研究所副主任 张力教授 作为BRG01注射液临床试验的主要研究者（PI），对这次临床获批表示了高度的期待。 据此前报道，BRG01中美I期临床试验患者已于今年1月底完成入组，所有受试患者均已接受BRG01回输治疗。
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