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获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC
FDA FTD： FDA针对HARMONi研究对应的适应症授予了依沃西快速通道资格认定。 2024年10月4日，康方生物 （9926.HK） 合作伙伴Summit Therapeutics（简称“Summit”）宣布，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗 依沃西的HARMONi研究已经完成受试者入组 。 Summit预期将在2025年中获得HARMONi研究的顶线数据（Topline Data）。 -
康方AK117（CD47）联合方案治疗MDS国际多中心Ⅱ期临床首例患者入组
近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的新一代CD47单抗莱法利（AK117）联合阿扎胞苷（AZA）治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征（MDS）的随机、双盲、安慰剂对照、 国际多中心II期临床研究在美国 完成首例患者入组。 CD47在MDS治疗新药开发领域被寄予厚望。 AK117是一种新一代的抗CD47的人源化IgG4亚型单克隆抗体，可有效阻断CD47与SIRPα的结合，增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性。 -
GV-971在美正式启动国际多中心III期临床试验
近期，据医药地理获悉，中国原研阿尔茨海默病新药「甘露特钠胶囊」（九期一®）已经正式启动国际多中心3期临床试验的患者入组工作，第一例患者筛选目前已顺利完成。
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