70年来精神分裂症First in Class新药KarXT将于9月下旬获FDA批准
70 年来精神分裂症 First in Class 新药 KarXT 即将于今年 9 月底获得 FDA 批准。 KarXT 是 由 xanomeline (一种新型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂)和曲司氯铵(一种 FDA 批准 上市 的毒蕈碱受体拮抗剂)组成 ,已证明不会进入中枢神经系统。 百时美施贵宝于 2023 年 12 月收购 Karuna Therapeutics 获得的用于治疗成人精神分裂症新药 KarXT 有望于 2024 年 9 月 26 日之前获得 FDA 批准。
新药前沿
有望成为数十年来首款!潜在“first-in-class”重磅疗法引领领域复兴
目前,由Karuna Therapeutics和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)联合开发的毒蕈碱乙酰胆碱受体(mAChR)激动剂KarXT的新药申请正在接受美国FDA的审评,预计在今年9月获得审评结果。 如果获得批准, KarXT将成为数十年来用于治疗精神分裂症的首个新机制药物。 同时,它也代表着40多年来,首款获得批准治疗精神疾病的毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂。
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