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  • 2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析

    2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析
    2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析。 《 中国新药杂志 》 2024年 第33卷第12期。 结果： 2018—2022年粤港澳大湾区药品注册共申请3496件，注册申请审结量共3023件，药品类型以化学药为主，中药和生物制品的申报热度持续增加；注册申请类型以补充申请为主，抗肿瘤药物为最热门领域，批准的新药临床试验申请在罕见病、遗传病、衰老相关性疾病以及代谢病领域的数量显著增加；同时本文分析了大湾区创新药注册申请和获批情况，其中生物制品创新药获批上市的品种占总批准量的40%。
    凡默谷
    大湾区药品注册
    24
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    4个月前