已投项目动态|星联肽多肽偶联药物(PDC)注射用SC-102 获临床默示许可
2024年8月8日,星联肽生物宣布,公司第2款多肽偶联药物(Peptide-Drug Conjugate,PDC)注射用SC-102用于表达EphA2的晚期恶性实体瘤治疗的临床试验申请(IND)获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 SC-102是一种多肽偶联药物分子(peptide-drug conjugate,PDC),由靶向EphA2蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂-MMAE经蛋白酶可水解的连接子(Val-Cit-PAB)偶联而成。 SC-102临床前研究中表现良好:体外药效研究显示SC-102对靶标亲和力高,亚型选择特异性好;体内药效模型显示SC-102给药后迅速富集到肿瘤部位并在肿瘤细胞中释放毒素,毒素在肿瘤中长时间保持较高的浓度,支持产品在临床中维持每周一次的给药频率。
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