《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则(征求意见稿)》
文 l 国家药监局药审中心 2024年7月25日,《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则(征求意见稿)》发布,以下为意见稿详情内容,回复“0818”可获取pdf文件。 5、 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点。 6、 生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐(免费下载)。
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全球脑膜炎球菌多糖结合疫苗研究进展
至今接种疫苗是控制和预防该病最经济有效的措施之一。 脑膜炎球菌分为12种血清群,目前全球均面临多菌群流行和变迁的威胁,为给人群提供更广更全的保护,多联多价脑膜炎球菌疫苗已成为研发和使用主力军。 脑膜炎球菌疫苗的研发先后经历从单价到多价,从多糖到多糖结合疫苗的过程。
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关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点,为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则(征求意见稿)》。 您的反馈意见请以征求意见反馈表形式发送至以下联系人的邮箱:。 《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则(征求意见稿)》。
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