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  • 欧康维视治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）器械装置获得进口注册证

    欧康维视治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）器械装置获得进口注册证
    近日欧康维视宣布， 治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）眼内给药套件获国家药品监督管理局批准以3类器械获得进口注册 ，本产品不单独销售，将配合地塞米松植入剂一起使用。 这是公司首次获得药品器械的进口注册证，充分展现了公司出色的研发注册实力。 OT-502是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物，可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用，持续释放21-22天。
    欧康维视生物
    地塞米松植入剂 术后炎症
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    4周前
  • 欧康维视新药申报上市，治疗白内障术后炎症

    欧康维视新药申报上市，治疗白内障术后炎症
    OT-502（DEXYCU®，地塞米松植入剂）是地塞米松（一种皮质类固醇）的单剂量缓释药物，用于治疗白内障术后炎症。 迄今为止，OT-502是首种也是唯一一种获美国FDA批准用于术后炎症的单剂量缓释型后房内类固醇。 欧康维视正在开发OT-502，作为中国白内障手术相关术后炎症的潜在同类首创疗法。
    Pharma CMC
    地塞米松植入剂 白内障术后炎症
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    1个月前
  • 欧康维视治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）新药上市申请获CDE受理

    欧康维视治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）新药上市申请获CDE受理
    北京时间2024年9月23日，欧康维视宣布， 治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）新药上市申请已获CDE受理，适用于治疗术后炎症。 评价9%地塞米松植入剂治疗白内障术后炎症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床结果显示，OT-502达到预设的主要疗效终点，第8天时前房细胞分级为0级的受试者比例显著高于安慰剂组，证明了本品在控制白内障术后炎症方面安全有效。 炎症是白内障术后常见的并发症，如不及时控制可能导致严重后果。
    欧康维视生物
    地塞米松植入剂 白内障 CDE
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    1个月前