突发!第八批国采品种头孢地嗪钠,原中选企业被暂停进口销售和使用,取消中选资格,列入违规名单!
7月18日,国家药品联采办发出《关于取消DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠中选资格并将该企业列入违规名单的公告》。 该公告显示,由于第八批国采原中选企业DAEWOONG BIO INC.未按照要求接受国家药监局对于中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”。 2024年7月18日,国家药品监督管理局发布公告,暂停进口、销售和使用该产品。
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