重大突破!度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮开展的III期研究成功
9月11日, 赛诺菲宣布公司开展的一项度普利尤单抗 (dupilumab,商品名:Dupixent) 治疗中度至重度成人大疱性类天疱疮(BP)患者的关键研究(ADEPT)达到了主要和所有关键的次要终点。 度普利尤单抗是一种完全人源化的单克隆抗体, 可抑制白细胞个素-4 (IL-4) 和白细胞介素-13 (IL-13) 通路的信号传导。 此外,该研究也达到了所有的次要终点。
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全球首个!度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达主要终点和所有关键次要终点
研究显示, 与服用安慰剂的患者相比,服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。 度普利尤单抗 首个也是唯一一个在大疱性类天疱疮阳性关键研究中实现疾病缓解和症状显著改善的生物制剂 ;倘若获得批准,该药物将成为美国和欧盟首个也是唯一一个治疗 BP 的靶向药物。 ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照研究,评估 Dupixent 在 106 名中度至重度 BP 成人患者中52 周治疗期内的疗效和安全性。
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