国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验(静息痛方案)揭盲 结果符合预期
2024年8月16日,北交所上市公司北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票代码430047)发布公告,其研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验静息痛适应症按既定计划揭盲,主要指标符合预期。 初步结果表明:主要终点指标180天疼痛完全消失率方面,NL003组显著优于安慰剂对照组(p<0.0001);安全性良好,两组无明显差异,未发现与药物相关的严重不良反应。 下肢缺血性疾病是临床上常见的一种疾病,通常因动脉硬化闭塞症(ASO)、糖尿病性动脉硬化闭塞症(DAO)和血栓闭塞性脉管炎(TAO)等引发下肢动脉狭窄或闭塞、血流灌注不足,进而导致下肢间歇性跛行、疼痛、溃疡或坏疽等缺血表现。
药渡