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关注||2024年药品出海欧盟、东盟、印度药品注册监管模式暨研发质量体系、技术转移热议
随着我国制药行业及监管部门的国际化接轨程度加深，尤其是随着在ICH、PIC/S等组织中角色和影响力的提升，国内越来越多的企业希望加速海外市场的开拓，远如欧盟美国、近如东盟印度。 国内企业对于这些区域、国家的市场法规环境、注册流程、常见疑难问题等有较为迫切的需求。 此外，作为产品商业化之前关键主体的研发企业及其中关键环节的“技术转移”又同样是业内的热点和难点话题。
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