三生国健1类单抗新药申报上市,治疗银屑病
11月18日,三生国健宣布,该公司递交的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 (608)上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理, 用于治疗成人中重度斑块状银屑病 。 608是三生国健自主研发的 抗IL-17A创新单抗 。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病 。
医药观澜
迈博药业「托珠单抗」生物类似药获批上市
今日 (10月21日) ,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,迈博药业旗下迈博太科以 注册分类3.3类申报的 托珠单抗注射液生物类似药 上市申请已获得批准。 公开资料显示, 托珠单抗注射液是一种 抗人白介素-6受体(IL-6R)单克隆抗体 。 IL-6是一种多功能促炎性细胞因子,由T细胞、B细胞、淋巴细胞、单核细胞及成纤维细胞等多种类型的细胞产生,并参与多种生理过程。
抗体圈
恒瑞医药4款癌症新药获批临床,3款为蛋白降解剂
10月18日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒瑞医药有4款癌症新药获批多项新的临床试验默示许可。 其中一款为抗CTLA-4单克隆抗体新药,其余3款均为蛋白降解疗法1类新药。 这些新药均获批以双药或三药联合疗法开展治疗恶性肿瘤的临床研究 ,意味着恒瑞医药在癌症治疗方面重要的探索方向。
医药观澜
同类首创潜力|Almirall 获得诺和诺德抗 IL-21 单克隆抗体授权
2月19日,致力于医学皮肤病学的全球制药公司Almirall S.A. 今天宣布,已与诺和诺德就IL-21阻断单克隆抗体NN-8828的权利达成独家许可协议。 根据协议,Almirall获得了在某些领域开发和商业化这种单克隆抗体的全球权利。 NN-8828 是一种 IL-21 阻滞剂,可抑制该细胞因子在多种免疫调节疾病中诱导的病理生理功能。
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