卫材/渤健阿尔茨海默病疗法获欧盟建议批准
卫材(Eisai)和渤健(Biogen)日前宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准其阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab) 用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆(早期阿尔茨海默病)的成人患者,这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因( ApoEε4 )非携带者或杂合子,且具有明确的淀粉样蛋白病理 。 淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)是靶向 β 淀粉样蛋白的AD疗法常见的不良反应。 主要表现为两种形式:ARIA-E(水肿),即脑内积液;ARIA-H(出血),即脑内少量出血。
医药观澜
卫材/渤健阿尔茨海默病疗法有望获欧盟批准!
卫材(Eisai)和渤健(Biogen)日前宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准其阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab)用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆(早期阿尔茨海默病)的成人患者,这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因( ApoEε4 )非携带者或杂合子,且具有明确的淀粉样蛋白病理。 淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)是靶向 β 淀粉样蛋白的AD疗法常见的不良反应。 主要表现为两种形式:ARIA-E(水肿),即脑内积液;ARIA-H(出血),即脑内少量出血。
药明康德
20+年出首款,多样化创新疗法何时攻克阿尔茨海默病?
目前, 阿尔茨海默病 的 病因仍不 明确,业内关于其发病机制也提出过多种假说, 如 β淀粉样蛋白级联假说、 tau 蛋白过度磷酸化假说、氧化损伤假说、炎症假说、病毒感染假说等 。 β-淀粉样蛋白的沉积可能引发神经毒性,对脑神经与神经元造成破坏,从而引发疾病。 抗体特别是单抗是治疗阿尔茨海默病进展最快的靶向创新药之一 。
医麦客
创新突破!国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正式获得海南药监局批准
近日,罗氏诊断 阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒 (包括Elecsys ® β-Amyloid (1-42) CSF II、Elecsys ® Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys ® Total-Tau CSF检测试剂,以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品) 1 正式获得海南省药品监督管理局批准,作为进口临床急需医疗器械, 即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院(海南博鳌研究型医院)。 该试剂盒是 国内首款获批的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒 ,可定量测定人脑脊液中的β-淀粉样蛋白(1-42)(Aβ-42)、磷酸化Tau蛋白(P-Tau)和总Tau蛋白(T-Tau)的浓度,用于评估阿尔茨海默病及其他原因所引起的认知障碍,也可以辅助鉴别认知衰退风险较低和较高的患者,为我国阿尔茨海默病患者的早期精准诊断开启崭新篇章。 2020年《中国阿尔茨海默病患者诊疗现状调研报告》显示,我国60岁以上人群中痴呆患者约1507万,占全球病例数的25%,其中阿尔茨海默病患者约983万人 2 ,已成为影响我国人群健康并严重危及生命的重大疾病。
触界生物