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"多发性硬化症"相关的结果
  • 诺诚健华与FDA达成一致，将启动奥布替尼三期临床试验！

    诺诚健华与FDA达成一致，将启动奥布替尼三期临床试验！
    9月8日，诺诚健华发布公告，公司于近日完成与美国FDA关于奥布替尼治疗多发性硬化症（MS）临床开发的“临床2期结束后”会议， 并与FDA就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中启动三期临床研究达成一致。 同时， FDA还建议诺诚健华启动第二项三期临床试验，针对继发进展型多发性硬化症（SPMS） 。 奥布替尼一种具高度选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病，于2020年12月在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。
    Pharma CMC
    多发性硬化症 FDA
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    2个月前
  • 96%患者未复发，罗氏BTK抑制剂48周显著抑制RMS病情恶化

    96%患者未复发，罗氏BTK抑制剂48周显著抑制RMS病情恶化
    罗氏将于9月18日召开的第40届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上，公布其BTK抑制剂fenebrutinib的2期FENopta研究的48周新数据。 数据显示，fenebrutinib在抑制复发性多发性硬化症(RMS)患者的疾病活动性和预防残疾进展方面显示出显着的疗效。 FENopta研究是一项全球性2期随机、双盲、安慰剂对照的12周研究，旨在研究fenebrutinib对109名18-55岁复发性多发性硬化症(RMS)成人患者的疗效、安全性和药代动力学。
    一度医药
    BTK 多发性硬化症
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    2个月前
  • 赛诺菲BTK抑制剂III期成功，有效延缓多发性硬化症残疾进展

    赛诺菲BTK抑制剂III期成功，有效延缓多发性硬化症残疾进展
    9月2日，赛诺菲发布公告称其BTK抑制剂 Tolebrutinib 在HERCULES III期研究中达到主要终点——与安慰剂相比，该药物可以有效延缓残疾进展。 值得注意的是，这是 首个也是唯一一个 显示非复发继发性进行性多发性硬化症（MS）残疾积累减少的研究。 Tolebrutinib。
    药渡Daily
    BTK 多发性硬化症 多发性硬化
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    2个月前
  • 治疗多发性硬化症，现货型G-NK细胞疗法获批I期临床

    治疗多发性硬化症，现货型G-NK细胞疗法获批I期临床
    当地时间8月6日，Indapta Therapeutics（以下简称“Indapta”）宣布， FDA已批准其在研细胞疗法IDP-023的I期临床试验申请 。 IDP-023是一种 G-NK细胞疗法 ，拟应用于治疗 进行性多发性硬化症（MS） 。 MS是一种影响全球数百万人的中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病，其多病灶、病程呈缓解复发的特点给患者的生活质量和预后带来了极大的影响。
    医麦客
    多发性硬化症 G-NK细胞疗 G-NK细胞疗法
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    3个月前
  • 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可

    驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可
    2024年7月24日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布其 自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，拟用于治疗多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS ）。 这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。 多发性硬化症是一种影响中枢神经系统（CNS）的神经炎症性疾病，它会导致脱髓鞘和神经元损伤，是年轻成年人（18至40岁）非创伤性残疾最常见的原因之一 。
    驯鹿生物
    创新药物 多发性硬化症 伊基奥仑赛注射液
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    3个月前