洪观杰析|剖析蛋白自相互作用—方法篇(一)
作为成药性评估(可开发性评估)非常重要的维度,蛋白自相互作用有着举足轻重的地位,那些具有高自相互作用的分子,容易导致大分子聚集或颗粒,产生非特异性吸附,也与体内半衰期短、高免疫源性相关, 对工艺开发的开发和维持良好的稳定性造成巨大挑战。
生物药大时代
蛋白质聚集因素多种多样,一文理清聚集途径及控制策略
当前蛋白及多肽类药物研究的如火如荼,而蛋白质聚集是所有研发企业所面临的一个关键性难题。如若在整个生产工艺过程中蛋白质发生聚集,那么首先影响的是蛋白质的收率,更重要的是蛋白质聚集还会对蛋白质质量产生较大的影响,进而影响蛋白质的药效。因此了解蛋白质聚集的途径、影响因素和控制蛋白质聚集是十分必要的。
药事纵横