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泰尔康医药首款蛋白偶联药物TYE1001获得美国FDA临床默示许可
7月15日,深圳泰尔康生物医药科技有限公司宣布,公司首款抗肿瘤药物TYE1001正在中美两地IND申报, 公司于近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)IND临床默示许可,获批适应症为晚期实体瘤与淋巴瘤。 TYE1001是泰尔康医药自主研发的、First-in-class的、世界首款相关蛋白靶点的蛋白偶联药物。 公司未来将在中美开展用于治疗晚期实体瘤及淋巴瘤的多中心I期临床试验。
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3个月前