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  • QbD方法学用于重组蛋白生产：当前趋势与挑战

    QbD方法学用于重组蛋白生产：当前趋势与挑战
    摘要： 自2009年引入以来，质量源于设计（QbD）已成为治疗蛋白开发中广泛使用的方法论。 QbD的基本概念是，治疗蛋白的开发始于对目标产品档案的全面理解，包括其身份、效力、质量、纯度和效能。 然后设计制造过程以确保所生产的产品质量一致且可重复地满足目标产品档案。
    抗体圈
    重组蛋白
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    4天前