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世界与中国CGT药物上市“长征路”剖析:长/难在哪里?
九大论坛将直面产业创新与监管挑战。 国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。 根据科志康数据库显示,中美欧日84个已上市CGT药物、133次上市审评耗时平均数为435天、最快为136天和最久的为1,680天。
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3个月前