世界与中国CGT药物上市“长征路”剖析:长/难在哪里?
九大论坛将直面产业创新与监管挑战。 国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。 根据科志康数据库显示,中美欧日84个已上市CGT药物、133次上市审评耗时平均数为435天、最快为136天和最久的为1,680天。
同写意
新政策!北京发文支持CGT药物等快速形成产业增量
北京市发布《医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,旨在加快医药健康产业发展,部署前沿技术“核爆点”专项,加强关键核心技术研究,推动临床与市场导向的创新转化,目标到2026年产业总规模达1.25万亿元,实现全球引领的科学发现和技术突破。
摩熵医药(原药融云)