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"CSF-1R"相关的结果
  • 【CSF-1R抑制剂】和誉医药3期数据公布，ORR为85.0%！50多个在研，国内无上市产品

    【CSF-1R抑制剂】和誉医药3期数据公布，ORR为85.0%！50多个在研，国内无上市产品
    今日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。
    精准药物
    CSF-1R 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
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    1周前
  • 和誉医药在2024年美国定量药理学大会展示匹米替尼模型引导的剂量选择研究结果

    和誉医药在2024年美国定量药理学大会展示匹米替尼模型引导的剂量选择研究结果
    2024年11月13日 ，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司在2024年美国定量药理学大会（ACoP）上公布了其自主研发的全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的模型引导的剂量选择研究。 此次发布的研究综合药物代谢动力学、安全性、有效性建立了群体药代动力学模型和暴露效应模型，用于指导匹米替尼最佳剂量的选择， 研究结果支持50 mg QD做为匹米替尼在全球开发和治疗TGCT的推荐剂量。 标题：综合药代动力学、安全性和有效性信息的模型以引导匹米替尼剂量选择。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    CSF-1R 匹米替尼
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    1周前
  • 最佳ORR为85.0%！和誉医药公布潜在“同类最佳”小分子CSF-1R抑制剂3期研究积极数据

    最佳ORR为85.0%！和誉医药公布潜在“同类最佳”小分子CSF-1R抑制剂3期研究积极数据
    昨日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。
    药渡
    CSF-1R 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
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    1周前
  • 最佳ORR为85.0%！和誉医药公布潜在“同类最佳”小分子CSF-1R抑制剂3期研究积极数据

    最佳ORR为85.0%！和誉医药公布潜在“同类最佳”小分子CSF-1R抑制剂3期研究积极数据
    今日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。
    凯莱英药闻
    CSF-1R 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
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    1周前
  • 小而美Biotech，将迎来重磅催化

    小而美Biotech，将迎来重磅催化
    和誉马上面临核心管线的三期临床揭盲，股价成败在此一举。 ABSK021——即将到来的核心催化。 ABSK021是一条针对CSF-1R（集落刺激因子1受体）的管线。
    抗体圈
    CSF-1R Biotech
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    1个月前
  • 2024 ACoP——和誉医药将展示匹米替尼模型引导的剂量选择研究结果

    2024 ACoP——和誉医药将展示匹米替尼模型引导的剂量选择研究结果
    2024年10月17号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在2024年美国定量药理学大会（ACoP）上公布其自主研发的全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的模型引导的剂量选择研究。 此次ACoP大会将于2024年11月10日至13日在美国菲尼克斯举行。 匹米替尼是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，已获得中美欧三地突破性治疗药物和优先药物认定，以及美国快速通道认定和欧洲孤儿药资格认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    CSF-1R 腱鞘巨细胞瘤 匹米替尼
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    1个月前
  • Cancer Cell | 抗CSF-1R治疗的纤维化反应提升胶质母细胞瘤复发概率

    Cancer Cell | 抗CSF-1R治疗的纤维化反应提升胶质母细胞瘤复发概率
    胶质母细胞瘤是成人最常见的原发性脑肿瘤 【1】 。 这些高分级胶质瘤的标准治疗 (Standard-of-care，简称SoC) 包括手术、替莫唑胺为基础的化疗和分离电离辐射 (IR) 。 几乎所有胶质母细胞瘤患者最终在治疗后复发，这也说明学界亟需更加深入研究治疗胶质母细胞瘤各疗法的耐药机制。
    BioArtMED
    胶质母细胞瘤 胶质母 CSF-1R
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    2个月前
  • 24亿美元并购核心，口服小分子疗法获FDA优先审评资格

    24亿美元并购核心，口服小分子疗法获FDA优先审评资格
    Ono Pharmaceutical日前宣布， 美国FDA已接受了为集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂vimseltinib递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。 Vimseltinib由Ono Pharmaceutical旗下子公司Deciphera Pharmaceuticals开发。 FDA预计在2025年2月17日之前完成审评。
    药明康德
    CSF-1R vim vim
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    3个月前
  • 全球首款CSF-1R抗体：Axatilimab获批上市，Incyte/Syndax合作开发

    全球首款CSF-1R抗体：Axatilimab获批上市，Incyte/Syndax合作开发
    Axatilimab在二期临床AGVAE-201中取得73.8%的ORR，此次顺利获批cGVHD的三线疗法。 国内方面，仅有宝船生物一款CSF-1R抗体BC006处于临床阶段，用于治疗实体瘤包括腱鞘巨细胞瘤。 小分子方面，和誉医药的CSF-1R抑制剂处于三期临床阶段，并与德国默克达成高额授权出海合作交易。
    医药笔记
    CSF-1R Syn
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    3个月前
  • Incyte公司超6亿美元合作开发，这款抗体疗法在中国获批临床

    Incyte公司超6亿美元合作开发，这款抗体疗法在中国获批临床
    6月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， Incyte公司申报的1类新药axatilimab注射液获批临床，拟用于治疗 既往接受过系统治疗后复发或难治活动性慢性移植物抗宿主病（cGVHD） 。 公开资料显示，这是一款 抗集落刺激因子-1受体（CSF-1R）抗体 ，该产品治疗cGVHD的上市申请已经获美国FDA授予优先审评资格。 Axatilimab是一款靶向CSF-1R的在研单克隆抗体。
    医药观澜
    CSF-1R 抗体疗法
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    4个月前