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近日，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒（包括Elecsys ® β-Amyloid (1-42) CSF II、Elecsys ® Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys ® Total-Tau CSF检测试剂，以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品） 1 正式获得海南省药品监督管理局批准，作为进口临床急需医疗器械，即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院（海南博鳌研究型医院）。该试剂盒是国内首款获批的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒，可定量测定人脑脊液中的β-淀粉样蛋白（1-42）（Aβ-42）、磷酸化Tau蛋白（P-Tau）和总Tau蛋白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病及其他原因所引起的认知障碍，也可以辅助鉴别认知衰退风险较低和较高的患者，为我国阿尔茨海默病患者的早期精准诊断开启崭新篇章。 2020年《中国阿尔茨海默病患者诊疗现状调研报告》显示，我国60岁以上人群中痴呆患者约1507万，占全球病例数的25%，其中阿尔茨海默病患者约983万人 2 ，已成为影响我国人群健康并严重危及生命的重大疾病。

创新突破！国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正式获得海南药监局批准