COPD晚期管线丰富,市场将大爆发
在全球首款慢性阻塞性肺病 (COPD) 生物制剂和其他开拓性管线药物上市的推动下,七个主要发达国家 ( 美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本 ) 的 COPD 市场将从 2023 年的 115 亿美元增长到 2033 年的 308 亿美元。 2023 年 Dupixent 此前获批的 其他 六种适应症销售额总计为 115.9 亿美元。 延伸阅读: COPD新适应症助力赛诺菲Dupixent摘200亿美元级“自免新药王”。
新药前沿
健康元COPD双靶点创新药重要进展:I期安全性良好,II期首例入组
继推出新一代糖皮质激素创新药以及哮喘创新GSNOR抑制剂进入II期后,健康元呼吸创新药领域再传捷报。 新药MABA双靶点协同作用,兼具速效和长效双重治疗优势。 研究显示,该款药物在Ib期临床试验中展现出良好的安全性,参与试验受试者未出现严重不良反应,为当前正在进行的II期研究奠定了坚实的基础。
健康元药业集团
正大天晴ST2单抗IND获批!三款COPD创新疗法瞄准国内1亿患者
文 l 猎药人俱乐部研究团队整理 近日 ,正大天晴下属企业南京顺欣制药 自主研发的创新生物药「TQC2938注射液」用于治疗 慢性阻塞性肺疾病的适应症 获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可 ,该产品处于国产同靶点新药研发的领先位置,有望为患者提供新的治疗选择。 目前,企业已上市天晴速畅、天晴速乐等治疗慢阻肺的主要药物,同时,TQC3721吸入混悬液/吸入粉雾剂、TQC3927吸入粉雾剂、TQC2938注射液等创新药研究正在稳步推进。 呼吸领域一直是正大天晴研发的重点领域,历经多年的自主研发与技术积淀,公司已构筑起吸入制剂完整的研发、生产及质控体系,并布局了多条针对 COPD 治疗的创新药研发管线,包括 TQC2938 ( ST2 单抗) 、 TQC3721 ( PDE3/4 双重抑制剂 ) 、 TQC3927 ( MABA ) 等创新候选药物处于临床及以上研发阶段。
生物药知识云享
200亿美元级“自免新药王”,COPD新适应症为赛诺菲Dupixent助力
上周五( 9 月 27 日),赛诺菲 / 再生元合作开发的 IL-4Ra 单抗 Dupixent ( dupilumab/ 度普利尤单抗) 慢性阻塞性肺疾病( COPD ) 新适应症同时在美国和中国获得批准,这是继该药今年 7 月在欧盟率先获得批准之后的再次监管成功。 Evaluate Pharma 预测 Dupixent 在 2028 年达到 年销售额峰值 20 0 亿美元。 而 GlobalData 的预测更为乐观,认为 Dupixent 的销售额到 2030 年将达到 236 亿美元峰值。
新药前沿
赛诺菲/再生元COPD生物制剂获中美两地批准
继 7 月份获得欧洲监管机构批准 赛诺菲 和 再生元 的 Dupixent,用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高且未得到控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者后。 该决定使 Dupixent 成为美国首个获批用于治疗 COPD 的生物药物。 Dupixent 抑制白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 (IL-13) 通路的信号传导,专注于有 2 型炎症迹象的特定人群。
生辉
首款!重磅抗炎药获FDA批准治疗COPD
今日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)宣布,美国FDA已批准其联合开发的重磅疗法Dupixent(dupilumab)扩展适应症,作为维持疗法,用于治疗症状控制不良的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。 新闻稿指出,这是 FDA批准治疗COPD的首款生物制品疗法。 慢性阻塞性肺病是一种呼吸系统疾病,也是全球的第四大死亡原因。
药明康德
又一款COPD新药来袭
9月6日,葛兰素史克(GSK)宣布,其IL-5抗体Nucala(mepolizumab,美泊利珠单抗)治疗COPD的3期MATINEE研究取得了积极结果。 COPD:人类第三大死因。 根据世界卫生组织统计, COPD已经成为人类的第三大死因 ,约有11%的人死于COPD。
药智网
葛兰素史克:IL-5抗体COPD三期临床成功
赛诺菲IL-4R抗体Dupixent已经获得欧盟批准治疗COPD,FDA的PDUFA日期为9月27日,中国和日本预计2025年上半年获批。 Verona的PDE3/4抑制剂也获得FDA批准治疗COPD。 COPD仍然是一个严重未满足临床需求的巨大潜在市场。
医药笔记
GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点,有效缓解COPD恶化
GSK今天宣布,其 “first-in-class”抗体疗法Nucala(mepolizumab),在治疗成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果 。 这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论,以提交申请扩展Nucala的适应症。 该临床试验招募了具有广泛临床表现的COPD患者,包括慢性支气管炎和/或肺气肿,这些患者已经接受吸入式维持治疗。
药明康德