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艾伯维cMET ADC申请上市，多款EGFRxcMET 双抗ADC已在路上，孰优孰劣？
9月27日，艾伯维宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交生物制品许可申请 (BLA)，以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型、非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 且 cMet蛋白过表达的成年患者。 该款药物属于艾伯维cMET MMAE ADC，第二代cMET topoi ADC也已迅速推进至后期临床。 BLA 申请基于2 期 LUMINOSITY 试验研究。 -
艾伯维潜在“first-in-class"ADC疗法上市申请完成递交
艾伯维（AbbVie）日前宣布向美国FDA提交了一份生物制品许可申请（BLA），以寻求加速批准其在研抗体偶联药物（ADC）telisotuzumab vedotin（Teliso-V）用于治疗c-Met蛋白过度表达的经治局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者肿瘤的表皮生长因子受体（EGFR）为野生型。 如果获得批准，Teliso-V将成为该患者群体的“first-in-class"疗法。 大约85%的肺癌属于NSCLC。 -
艾伯维cMET ADC申请上市，多款EGFRxcMET 双抗ADC已在路上，孰优孰劣？
9月27日，艾伯维宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交生物制品许可申请 (BLA)，以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型、非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 且 cMet蛋白过表达的成年患者。 该款药物属于艾伯维cMET MMAE ADC，第二代cMET topoi ADC也已迅速推进至后期临床。 BLA 申请基于2 期 LUMINOSITY 试验研究。 -
强生「 皮下注射 EGFR×c-Met 双抗」在中国申报上市
9 月 25 日，CDE 网站显示，强生的 EGFR×c-Met 双抗 埃万妥单抗注射液（皮下注射） 已在国内申报上市，并获得受理。 今年 6 月，埃万妥单抗皮下注射剂型已向美国 FDA 申报上市，用于治疗 EGFR 突变型非小细胞肺癌 。 临床试验数据显示，皮下注射埃万妥单抗 中位给药时间缩短至 4.8 分钟 ，而静脉注射版 埃万妥单抗 的中位给药时间则需要 5 小时。 -
强生：EGFR/c-Met双抗联合化疗获批二线治疗NSCLC
9月20日，强生宣布， FDA已批准其EGFR/c-Met双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）与标准化疗（卡铂+培美曲塞 ）联合治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 结果显示， 与化疗相比，Rybrevant联合化疗将疾病进展或死亡的风险（无进展生存期，PFS）降低了52%， 这是该研究的主要终点。 接受Rybrevant联合化疗的患者的中位PFS为6.3个月，而只接受化疗的患者中位PFS为4.2个月。 -
ESMO2024:c-MET ADC实力不凡，下一个必争BD绝佳靶点
艾伯维在开发ABT-700，c-MET MMAE ADC，迅速又开发了新一代喜树碱payload ADC（ABBV-400），可见对该靶点的重视。 在ESMO2024会议上，公开了ABBV-400相关临床数据，众所周知，c-Met（也称为MET）蛋白在非小细胞肺癌（NSCLC）中常常过度表达。 目前正在进行ABBV-400用于晚期实体肿瘤成人患者的1期临床研究（NCT05029882）。 -
贝达药业 EGFR/c-Met 双特异性抗体获批临床
9月10日，贝达药业发布公告，其自主研发的 注射用 MCLA129 临床试验申请收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2400603），本次申请适应症为 拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”。 MCLA-129 是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断 EGFR 和 c-Met 的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 其单品“拟用于 EGFR 或 MET 异常的晚期实体瘤患者”“联合甲磺酸贝福替尼胶囊在 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌患者”的临床试验已获得 NMPA 批准开展 ，目前正在推进中。 -
今日！贝达药业EGFR/c-MET双抗IND申请获受理，治疗晚期实体瘤
MCLA-129是一款 针对表皮生长因子受体（ EGFR ）和细胞间质上皮转化因子（ c-Met ）双靶点 的双特异性抗体 ，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 2019年1月，贝达药业与荷兰Merus公司就MCLA-129项目达成战略合作，获得Merus公司独家授权许可MCLA-129项目在中国的开发和商业化权益，Merus公司保留中国以外的全球权益。 MCLA-129作用机理图。 -
贝达药业注射用MCLA-129 晚期实体瘤临床试验申请获受理
9月10日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的注射用MCLA-129临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL2400603），本次申请适应症为拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”。 注射用MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 贝达药业副总裁王三虎表示 ， EGFR/c-Met 双特异性抗体有潜力用于治疗野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤， 期待注射用 MCLA-129 加快开展临床研究，为晚期实体瘤患者提供新的选择。 -
冠科美博c-MET抑制剂：最长缓解持续时间为18个月
8月13日，冠科美博宣布其在研c-MET小分子抑制剂 Vebreltinib （APL-101）在II期临床研究SPARTA中，治疗非中枢神经系统（CNS）MET融合实体瘤患者的初步积极临床结果。 MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。 MET信号通路失调会驱动多种人类癌症发生。c-Met2003个月前
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