海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获NMPA批准
近日,海创药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 同意HP568片开展用于治疗雌激素受体(Estrogen Receptor, ER)阳性和人表皮生长因子受体2(Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2)阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验 。 经查询,截至发稿日,国内外无同类PROTAC产品获批上市。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,根据Globocan统计全球2022年有乳腺癌新发病例231万例,中国2022年乳腺癌的新发病例为35.7万,死亡病例为7.5万,5年患病人数为116万例。
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