先声药业癌症新药CDH6 ADC申报临床
10月25日,CDE官网显示,先声药业 旗下 先祥医药申报的1类新药— 注射用SIM0505的临床试验申请 获得NMPA受理。 据其官网, SIM0505为一款 CDH6 ADC,是先声药业申报的首款ADC新药,也是第2款国产CDH6 ADC。 根据管线信息,先声药业SIM0686(FGFR2b-ADC)、SIM0323(CD80/IL-2双功能融合蛋白)等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。
求实药社
先声药业癌症新药CDH6 ADC申报临床
10月25日,CDE官网显示,先声药业 旗下 先祥医药申报的1类新药— 注射用SIM0505的临床试验申请 获得NMPA受理。 据其官网, SIM0505为一款 CDH6 ADC,是先声药业申报的首款ADC新药,也是第2款国产CDH6 ADC。 根据管线信息,先声药业SIM0686(FGFR2b-ADC)、SIM0323(CD80/IL-2双功能融合蛋白)等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。
药研网
先声药业:CDH6 ADC申报临床
SIM0505为一款 CDH6 ADC,为先声药业申报的首款ADC新药,也是第2款国产CDH6 ADC。 此前,昂阔医药的CDH6 ADC已经进入临床阶段。 先声药业后续即将申报的还有FGFR2b ADC、EGFR/cMET ADC 等。
医药笔记
CDH6靶向ADC首个II/III期临床研究在中国完成首例受试者给药
第一三共(中国)宣布国际多中心II/III期临床研究REJOICE-Ovarian01已于2024年8月6日完成中国首例受试者给药。 此项研究旨在探索raludotatug deruxtecan(R-DXd)的铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者的疗效与安全性。 REJOICE-Ovarian01是R-DXd在中国的首个临床研究,同时R-DXd也是中国第一个进入II/III期研究的CDH6靶向ADC药物。
第一三共中国