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  • CDE文章 | 关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考

    CDE文章 | 关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考
    文 l 程速远 随着司美格鲁肽注射液（Ozempic ® ）以及司美格鲁肽片（Rybelsus ® ）原研药在我国上市，国内生物医药企业按照生物类似药路径开发的司美格鲁肽生物类似药日渐增多。 关键词： 司美格鲁肽；生物类似药；质量相似性。 自从我国 2015 年公布生物类似药评价指导原 则以来，国内生物类似药申报及获批的品种不断增多。
    生物药知识云享
    CDE
    45
    0
    1个月前