石药FIC新药ALMB-0168临床申请获CDE受理
2024年9月2日,根据CDE,石药集团子公司恩乐迈生物提交的I类新药 ALMB-0168注射液 申请已获受理。 关于ALMB-0168。 ALMB-0168为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin43(Cx43)的人源化单克隆抗体激动剂,由石药集团附属公司AlaMab Therapeutics自主研发,用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。
药渡Daily
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575治疗新诊断中高危MDS患者的注册III期研究获CDE临床许可
亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展其联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的注册III期临床研究。 这是APG-2575获批开展的第四个注册III期临床研究,为该品种临床开发的又一重要里程碑。 该研究(GLORA-4)是一项多中心、随机、双盲的关键性注册III期临床研究,旨在评估APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿扎胞苷(AZA)治疗新诊断的成人中高危MDS患者的疗效。
亚盛医药