首次!旨在功能性治愈乙肝,体内基因编辑疗法步入临床
Precision BioSciences今日宣布,其主打在研体内基因编辑疗法PBGENE-HBV的临床试验申请(CTA)已获得摩尔多瓦(Moldova)的监管单位批准。 PBGENE-HBV旨在通过消除乙型肝炎病毒(HBV)的共价闭合环状DNA(cccDNA),同时灭活整合在肝细胞中的HBV DNA,以达到功能性治愈慢性乙型肝炎的目的。 据统计,在 2019 年全球约有 3 亿人患有慢性乙型肝炎感染。
药明康德
重磅!慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV提交人体临床试验申请
专注于 利用新型专利ARCUS®平台开发基因编辑疗法 的基因编辑公司Precision BioSciences(Nasdaq: DTIL)30日宣布,公司已经向监管部门提交用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV开展 Phase 1期 临床试验申请(CTA) 。 目前针对 HBV 的治疗方案无法同时消除cccDNA 和灭活肝细胞中整合HBV DNA 基因组中的 HBsAg 表达,然而这些病毒标志物对实现慢性乙型肝炎的功能性治愈至关重要。 PBGENE-HBV 是 Precision BioSciences 公司全资拥有的 治疗慢性 HBV 感染的一种高度特异性的新型疗法。
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