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"参比制剂"相关的结果
  • 仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）发布

    仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）发布
    10月31日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告》。 （2024年第46号）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。
    中国医药报
    参比制剂
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    3周前
  • 刚刚，NMPA发布参比制剂目录（第八十四批），调出参比制剂目录品种清单（第一批）

    刚刚，NMPA发布参比制剂目录（第八十四批），调出参比制剂目录品种清单（第一批）
    刚刚，国家药监局发布发布 仿制药参比制剂目录（第八十四批） 及 调出参比制剂目录品种清单（第一批） 。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。 附件：1.化学仿制药参比制剂目录（第八十四批）。
    Pharma CMC
    参比制剂
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    3周前
  • 参比制剂目录（第87批）征求意见截止10月31日

    参比制剂目录（第87批）征求意见截止10月31日
    根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2024年10月18日～2024年10月31日（10个工作日）。
    蒲公英Ouryao
    参比制剂
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    1个月前
  • 参比制剂目录（第86批）征求意见截止9月20日

    参比制剂目录（第86批）征求意见截止9月20日
    根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2024年9月6日～2024年9月20日（10个工作日）。
    蒲公英Ouryao
    参比制剂
    22
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    2个月前
  • 34品规！化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）正式发布

    34品规！化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）正式发布
    8月30日，国家药监局发布化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）， 本批次共有34品规药品纳入。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）。
    Pharma CMC
    参比制剂
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    2个月前
  • 参比制剂目录（第82批）正式发布！

    参比制剂目录（第82批）正式发布！
    经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 涉及品种： 氟替美维吸入粉雾剂、阿瑞匹坦干混悬剂、环索奈德鼻喷雾剂、多奈哌齐透皮贴剂、唑尼沙胺片、甲氨蝶呤注射液、注射用盐酸伊达比星、氯化钾口服溶液、盐酸沙丙蝶呤散剂、苯巴那酯片、左甲状腺素钠口服溶液、曲美替尼片、糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（II）、马利巴韦片、赖诺普利氢氯噻嗪片、硫普罗宁片、苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片、依折麦布瑞舒伐他汀钙片、恩那司他片/恩那度司他片等；。 仿制药参比制剂目录（第82批）
    蒲公英Ouryao
    参比制剂
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    2个月前
  • 第八十二批仿制药参比制剂目录发布

    第八十二批仿制药参比制剂目录发布
    8月30日，国家药监局网站《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告》。 （2024年第32号）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）。
    中国医药报
    参比制剂
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    2个月前
  • 参比制剂目录（第85批）征求意见截止8月14日

    参比制剂目录（第85批）征求意见截止8月14日
    根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2024年08月1日～2024年08月14日。
    蒲公英Ouryao
    参比制剂
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    3个月前
  • 参比制剂目录（第84批）征求意见截止7月10日

    参比制剂目录（第84批）征求意见截止7月10日
    根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限：2024年6月27日～2024年7月10日（10个工作日）。
    蒲公英Ouryao
    参比制剂
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    4个月前