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  • 4年上市，MNC近4亿美元加注，Adicet Bio异体γδT细胞治疗疗效追赶自体CAR-T

    4年上市，MNC近4亿美元加注，Adicet Bio异体γδT细胞治疗疗效追赶自体CAR-T
    2024年10月16日，专注于肿瘤和自免疾病通用型γδT细胞疗法的上市公司Adicet Bio（纳斯达克股票代码：ACET）宣布，FDA已同意对公司提交的IND申请进行修订，以评估公司旗下管线ADI-001在特发性炎症性肌病（IIM）和僵人综合征（SPS）的1期试验中的疗效。 据悉，公司计划于2025年第一季度开始招募IIM和SPS患者。 近年来，细胞与基因治疗（Celular and GeneTherapy，下简称CGT）行业发展势头正盛，但由于CGT产品的复杂性与特异性，对其生产变更的管理带来了诸多挑战。
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    肿瘤 CAR Adicet Bio异体γδT细胞治疗疗
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    3周前
  • 4年上市，MNC近4亿美元加注，Adicet Bio异体γδT细胞治疗疗效追赶自体CAR-T

    4年上市，MNC近4亿美元加注，Adicet Bio异体γδT细胞治疗疗效追赶自体CAR-T
    2024年10月16日，专注于肿瘤和自免疾病通用型γδT细胞疗法的上市公司Adicet Bio（纳斯达克股票代码：ACET）宣布，FDA已同意对公司提交的IND申请进行修订，以评估公司旗下管线ADI-001在特发性炎症性肌病（IIM）和僵人综合征（SPS）的1期试验中的疗效。 据悉，公司计划于2025年第一季度开始招募IIM和SPS患者。 近年来，细胞与基因治疗（Celular and GeneTherapy，下简称CGT）行业发展势头正盛，但由于CGT产品的复杂性与特异性，对其生产变更的管理带来了诸多挑战。
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    3周前
  • 国内首个！艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T获批IND

    国内首个！艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T获批IND
    这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件，也是第 3个用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 结直肠癌 是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一， 全球每年新发病例数超过193万例，死亡病例数超过93万例，发病率和死亡率分别位列全球主要恶性肿瘤的第3位和第2位 ；中国国家癌症中心（NCC）发布数据显示，2022年中国结直肠癌新发病例数达51.71万例，死亡人数为24万例，是中国第二大高发恶性肿瘤。 今年6月，艺妙神州在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了IM96用于治疗晚期mCRC的I期临床研究数据。
    医麦客News
    结直肠癌 CAR CAR-T
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    1个月前
  • 合源生物CAR-T细胞疗法「纳基奥仑赛」新适应症申报上市

    合源生物CAR-T细胞疗法「纳基奥仑赛」新适应症申报上市
    纳基奥仑赛为一款 靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。 根据合源生物官网研发管线推测，本次申报上市的适应症可能是 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）。 纳基奥仑赛注射液（CNCT19）是靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品。
    医药观澜
    CD19 CAR CAR-T细胞疗法
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    1个月前
  • 全球首款！石药集团BCMA靶向CAR-T细胞SYS 6020治疗SLE获批临试

    全球首款！石药集团BCMA靶向CAR-T细胞SYS 6020治疗SLE获批临试
    No.1 / 石药集团BCMA靶向CAR-T细胞SYS 6020治疗SLE获批临试。 2024年8月12日，石药集团（1093.HK）宣布，靶向BCMA的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液SYS 6020获得中国国家药监局（NMPA）批准开展临床试验，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 SYS6020是全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品 ，通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的成熟B淋巴细胞和浆细胞，并对其进行杀灭，消除升高的自身抗体，从而达到治疗目的。
    GBIHealth
    BCMA CAR CAR-T细胞SYS 6020
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    3个月前