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4年上市，MNC近4亿美元加注，Adicet Bio异体γδT细胞治疗疗效追赶自体CAR-T
2024年10月16日，专注于肿瘤和自免疾病通用型γδT细胞疗法的上市公司Adicet Bio（纳斯达克股票代码：ACET）宣布，FDA已同意对公司提交的IND申请进行修订，以评估公司旗下管线ADI-001在特发性炎症性肌病（IIM）和僵人综合征（SPS）的1期试验中的疗效。 据悉，公司计划于2025年第一季度开始招募IIM和SPS患者。 近年来，细胞与基因治疗（Celular and GeneTherapy，下简称CGT）行业发展势头正盛，但由于CGT产品的复杂性与特异性，对其生产变更的管理带来了诸多挑战。 -
4年上市，MNC近4亿美元加注，Adicet Bio异体γδT细胞治疗疗效追赶自体CAR-T
2024年10月16日，专注于肿瘤和自免疾病通用型γδT细胞疗法的上市公司Adicet Bio（纳斯达克股票代码：ACET）宣布，FDA已同意对公司提交的IND申请进行修订，以评估公司旗下管线ADI-001在特发性炎症性肌病（IIM）和僵人综合征（SPS）的1期试验中的疗效。 据悉，公司计划于2025年第一季度开始招募IIM和SPS患者。 近年来，细胞与基因治疗（Celular and GeneTherapy，下简称CGT）行业发展势头正盛，但由于CGT产品的复杂性与特异性，对其生产变更的管理带来了诸多挑战。 -
国内首个！艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T获批IND
这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件，也是第 3个用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 结直肠癌 是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一， 全球每年新发病例数超过193万例，死亡病例数超过93万例，发病率和死亡率分别位列全球主要恶性肿瘤的第3位和第2位 ；中国国家癌症中心（NCC）发布数据显示，2022年中国结直肠癌新发病例数达51.71万例，死亡人数为24万例，是中国第二大高发恶性肿瘤。 今年6月，艺妙神州在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了IM96用于治疗晚期mCRC的I期临床研究数据。 -
mRNA技术赋能嵌合抗原受体(CAR)疗法
导读： 表达嵌合抗原受体（CAR）的基因工程免疫细胞已成为癌症免疫治疗的热门。 用mRNA编码的CAR武装免疫细胞代表了癌症及其他领域的新前沿。 2023年9月，深圳市人民医院李斌团队在 Trends in Biotechnology（IF:14.3） 上发表综述 《Chimeric antigen receptor therapy meets mRNA technology》 ，总结了基于mRNA的CAR免疫疗法的最新进展，及开发新一代活体药物方面的机遇和挑战。 -
细胞疗法检测CAR，你还在考虑抗原特异性？快来看看连接子单抗！
最近阅读了一篇研究文章，发表在《Molecular Therapy: Methods & Clinical Development》今年的9月刊上， 文章提出用连接子特异性单克隆抗体（linker-specific mAbs）检测CAR自然杀伤（NK）细胞的新方法，这种方法显示出高特异性和灵敏度，有望成为临床监测细胞疗法的有力工具。 接下来，跟大家分享一下这篇文章的研究背景和思路。 我们都知道，嵌合抗原受体（ CAR ） T 细胞疗法在治疗癌症方面已取得显著的成功， 目前已 有六种针对不同恶性肿瘤的 CAR-T 细胞产品上市 ：① Kymriah (tisagenlecleucel);。 -
细胞疗法检测CAR，你还在考虑抗原特异性？快来看看连接子单抗！
最近阅读了一篇研究文章，发表在《Molecular Therapy: Methods & Clinical Development》今年的9月刊上， 文章提出用连接子特异性单克隆抗体（linker-specific mAbs）检测CAR自然杀伤（NK）细胞的新方法，这种方法显示出高特异性和灵敏度，有望成为临床监测细胞疗法的有力工具。 接下来，跟大家分享一下这篇文章的研究背景和思路。 我们都知道，嵌合抗原受体（ CAR ） T 细胞疗法在治疗癌症方面已取得显著的成功， 目前已 有六种针对不同恶性肿瘤的 CAR-T 细胞产品上市 ：① Kymriah (tisagenlecleucel);。 -
合源生物CAR-T细胞疗法「纳基奥仑赛」新适应症申报上市
纳基奥仑赛为一款 靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。 根据合源生物官网研发管线推测，本次申报上市的适应症可能是 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）。 纳基奥仑赛注射液（CNCT19）是靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品。 -
抗体工程导论——嵌合抗原受体（CAR）重定向的T细胞
摘要： 过继免疫治疗使用嵌合抗原受体（CAR）重定向的T细胞是一种新的治疗范式，它使用一类新的治疗“药物”在某些迄今为止难以治疗的B细胞恶性肿瘤患者中产生完全且持久的缓解。 CAR激活细胞毒性T细胞以有效、重复和持久的方式破坏和消除识别的癌细胞。 1.原型嵌合抗原受体（CAR，T-Body，免疫受体）。 -
全球首款！石药集团BCMA靶向CAR-T细胞SYS 6020治疗SLE获批临试
No.1 / 石药集团BCMA靶向CAR-T细胞SYS 6020治疗SLE获批临试。 2024年8月12日，石药集团（1093.HK）宣布，靶向BCMA的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液SYS 6020获得中国国家药监局（NMPA）批准开展临床试验，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 SYS6020是全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品 ，通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的成熟B淋巴细胞和浆细胞，并对其进行杀灭，消除升高的自身抗体，从而达到治疗目的。 -
circRNA疫苗增强circRNA-CAR介导的抗肿瘤效应
6 月 25 号，石药开发的基于 mRNA-LNP 技术的 CAR-T 细胞注射液，顺利拿到新药临床批件。 最近，在 BioRxiv 上看到一篇 复旦大学基础医学院璩良 等人上传的预印本文章： Synergically enhanced anti-tumor immunity of in vivo CAR by circRNA vaccine boosting ，很好地处理了抗原呈递细胞、 T 淋巴细胞及肿瘤细胞之间的关系， 通过注射编码 特异性 CAR 肿瘤抗原的 circRNA 疫苗增强 circRNA CAR 介导的巨噬细胞和 T 淋巴细胞的抗肿瘤效应 。 2020 年，在人类白血病、前列腺癌和乙型肝炎诱导的肝细胞癌的小鼠模型中，华盛顿大学生物工程系 M. T. Stephan 等人 定期重复注射 CAR/TCR-mRNA 注射液，使得体内 T 细胞瞬时表达 CAR 或者 TCR 抗原受体，实现有效的抗肿瘤反应 。
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