当Claudin18.2 叩开FDA大门
10月18日,FDA加速批准安斯泰来的Claudin18.2抗体Zolbetuximab上市,用于联合化疗一线治疗局部晚期不可手术或转移性、HER2阴性、Claudin18.2阳性的胃癌患者,商品名为Vyloy。 紧随其后,恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin18.2 ADC新药SHR-A1904二线治疗复发性或转移性胃癌的Ⅲ期临床试验。 FDA的获批、恒瑞挺进Ⅲ期的消息给本就热闹的Claudin18.2 又加了一把火。
贝壳社