当Claudin18.2 叩开FDA大门
10月18日,FDA加速批准安斯泰来的Claudin18.2抗体Zolbetuximab上市,用于联合化疗一线治疗局部晚期不可手术或转移性、HER2阴性、Claudin18.2阳性的胃癌患者,商品名为Vyloy。 紧随其后,恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin18.2 ADC新药SHR-A1904二线治疗复发性或转移性胃癌的Ⅲ期临床试验。 FDA的获批、恒瑞挺进Ⅲ期的消息给本就热闹的Claudin18.2 又加了一把火。
贝壳社
恒瑞医药:Claudin18.2 ADC启动胃癌三期临床
该三期临床计划入组524例胃癌患者,预计2027年9月初步完成。 根据今年ESMO公 开的一期临床数据,在6.0mg/kg剂量组,患者的ORR和DCR分别为55.6%(5/9)和88.9%(8/9),在8.0mg/kg剂量组,患者的ORR和DCR分别为36.7%(11/30)和86.7%(26/30)。 昨日,FDA已经批准安斯泰来的Claudin18.2单抗上市,用于联合化疗一线治疗胃癌。
医药笔记
Claudin18.2 ADC 市场再生变,国内药企谁将问鼎?
Claudin18.2 ADC 一度是 ADC 领域的热门赛道,如今却遭遇了市场预期的转折。 从全球首款 Claudin18.2 单抗 Zolbetuximab 获批,到 Elevation 披露 EO-3021 的最新临床数据不佳,再到默沙东退回科伦博泰 SKB315 的全球权益, 透露出 Claudin18.2 ADC 市场竞争的加剧和急需寻找突破口的焦虑 。 Claudin18.2 ADC 赛道:。
Insight数据库
超55亿美元的对外授权,Claudin18.2 ADC为何受到如此青睐?
目前全球暂无靶向 Claudin (CLDN) 18.2 的ADC药物上市,但是就国内对外授权的 Claudin18.2 ADC药物总价值已超过55亿美元,为何国外制药巨头如此青睐这一靶点,就让我们来看看。 Claudin18.2靶点。 Claudin为一类蛋白质家族,构成紧密细胞连接的重要组成部分。
生物制品圈
超55亿美元的对外授权,Claudin18.2 ADC为何受到如此青睐?
目前全球暂无靶向 Claudin (CLDN) 18.2 的ADC药物上市,但是就国内对外授权的 Claudin18.2 ADC药物总价值已超过55亿美元,为何国外制药巨头如此青睐这一靶点,就让我们来看看。 Claudin18.2靶点。 Claudin为一类蛋白质家族,构成紧密细胞连接的重要组成部分。
抗体圈
Claudin18.2ADC赛道群雄逐鹿:3家率先进入III期临床
3月11日,礼新医药官网显示,Claudin18.2ADC 药物 LM-302进入III期临床。 目前全球Claudin18.2 ADC研发 有3家启动全球III期临床 : 信达生物的IBI343是 全球首款 进入三期临床阶段的Claudin18.2 ADC新药。 Claudin 18.2。
医药速览
大涨66%!Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极,石药集团出海成功
近日,Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801(EO-3021)在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组,结果显示:客观缓解率为38.1%,疾病控制率为57.1%;在17例胃癌患者中,该数字达到47.1%和64.7%。
生物药大时代