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  • 石药集团 11.95 亿美元出海，Claudin 18.2 ADC 获 FDA 快速通道认定

    石药集团 11.95 亿美元出海，Claudin 18.2 ADC 获 FDA 快速通道认定
    9 月 23 日，Elevation Oncology 宣布，FDA 已授予 EO-3021 （SYSA1801） 快速通道认定，用于治疗表达 Claudin 18.2 的晚期或转移性胃和胃食管连接处 (GC/GEJ) 癌患者。 EO-3021 是一种潜在同类最的差异化临床阶段 ADC 药物，由靶向 Claudin 18.2 的 IgG1 单抗通过可裂解的连接子与 MMAE 连接组成， DAR 值为 2。 该产品亦已获证明对啮齿类动物及非人灵长类动物的安全性。
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    1个月前