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喜报 | 博志研新助力合作伙伴注射用头孢噻肟钠新规格一致性评价获批！
日前，博志研新长期合作伙伴的注射用头孢噻肟钠两个规格获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该项目由博志研新研发，于2023年9月获得受理。 据药融云数据库显示，注射用头孢噻肟钠在2023年全国院内市场的销售额超20亿元。 -
博志研新口溶膜报产，齐鲁、科伦……百亿明星药市场谁与争锋？
从仿制到创新，国内药企正在加快对重磅品种的市场围猎。 日前，博志研新泰州药物技术有限公司（下称“博志研新”）开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜正式报产（受理号为：CXHS2400090，CXHS2400091），成为继齐鲁制药、科伦药业、欣峰制药之后，第四家提交该产品剂型上市的药企。 据了解，博志研新的布瑞哌唑口溶膜是非典型抗精神病小分子药物布瑞哌唑的一款改良型新药，其原研药brexpiprazole（Rexulti/Rxulti）由日本大冢制药和丹麦灵北制药共同开发，用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症，并于2023年5月获批新适应症，治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。 -
喜报！博志研新重磅改良新药：布瑞哌唑口溶膜申报上市！
2024年09月11日，国家药品审评中心（CDE）受理了博志研新泰州药物技术有限公司改良新药 布瑞哌唑口溶膜 上市申请（受理号为： CXHS2400090，CXHS2400091）。 布瑞哌唑（Brexpiprazole）由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发，2015年首次在美国批准上市， 用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症。 2023年5月在美国新增适应症： 治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症 。 -
喜报 | 新礼泰药业助力合作伙伴获佩玛贝特原料药受理！
日前，博志研新子公司——上海新礼泰药业有限公司，为长期合作伙伴研发的 佩玛贝特原料药获CDE受理 。 该原料药由新礼泰药业完成药学研究、技术转移及申报资料撰写等工作，在药品审评中心原辅包登记平台已可查询。 佩玛贝特片由日本兴和株式会社原研开发，于2018年6月在日本上市销售，用于治疗高脂血症（包括家族性高脂血症）。 -
喜报 | 首家独家！博志研新助力合作伙伴获得对乙酰氨基酚泡腾颗粒一致性评价成人和小儿规格2个批件！
日前，博志研新长期合作伙伴新疆银朵兰药业股份有限公司申报的对乙酰氨基酚泡腾颗粒的成人与小儿两个规格，国家局已批准。 该品种为 国内首家通过一致性评价！ 这也是自国家推行一致性评价工作以来， 全疆首家申请并一次性获得两个一致性评价的产品批件。 -
上海博志研新，改良型新药大爆发！又一个2.2类获CDE受理
1月16日，上海博志研新药物技术有限公司又一个2.2类改良型新药临床试验申请获CDE受理。据统计，2021年11月至今，博志研新已有8个改良型新药的临床试验申请获受理，累计11个受理号，剂型涉及口溶膜、缓释片、缓释干混悬剂等。 -
博志研新设立博士后创新实践基地！
近日，关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中，共计35项博士后科研项目进入名单，而博志研新位列其中。博志研新189702年前
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