B证企业该死么?误读还是“一刀切”?
周五,一则《受托企业监管意见稿》,在周末炸了锅。 大致的意思 :B/C双方全部加强要求、管理;原则上除1类创新,其他产品自产。 2015年11月4日,国务院发文MAH制度试点。
风云药谈
【官方问答】B证企业验证批次药品可否上市销售
回答: 根据《药品生产监督管理办法》第五十二条:“通过相应上市的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的可以上市销售”;。 蒲公英Ouryao视频号。 我们上线了蒲公英Ouryao视频号,每期3分钟,学习制药英语,用制药点燃你的语言星球。
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