益科思特创新型双特性抗体YK012 又新添一适应症——B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL )
2024 年 7 月 22 日,益科思特(北京)医药科技发展有限公司自主研发的双特异性抗体 YK012 (受理号: CXSL2400312 ),正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验( IND )批准,用于治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病( B-ALL )。 本次获批开展一项评价 YK012 治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、 Ib/Ⅱ 期临床研究。 YK012 是一款靶向 CD19/CD3 的创新型双特异性抗体,是继 2022 年获批 “复发 / 难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤”适应症后扩展的第二个适应症,是益科思特获得的第三个 IND 批准,标志着益科思特的创新型双特异性抗体的研发技术稳步走向成熟,逐渐经历临床研究的考验,有望最终转化为产品。
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