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"B细胞成熟抗原"相关的结果
  • 「BCMA ADC新药」拟纳入突破性治疗品种，治疗多发性骨髓瘤

    「BCMA ADC新药」拟纳入突破性治疗品种，治疗多发性骨髓瘤
    今日，CDE官网显示，由葛兰素史克注册的 注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 与硼替佐米和地塞米松联合，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 Belantamab mafodotin是GSK开发的一种抗体偶联药物，由靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的单克隆抗体与毒性载荷auristatin F通过不可切断的连接子连接而成，可以通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。 2020年8月，Belantamab mafodotin获得美国FDA“优先审评”批准，同月获得欧洲药品管理局（EMA）批准， 是全球首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物 。
    Pharma CMC
    B细胞成熟抗原 GSK 多发性骨髓瘤
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    2个月前
  • 传奇生物细胞基因治疗产品获批上市，全球首个且唯一BCMA靶向疗法

    传奇生物细胞基因治疗产品获批上市，全球首个且唯一BCMA靶向疗法
    卡卫荻 ® 于2020年8月成为首个被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序的品种。 此前中国已经有 5 款 CAR-T 获批，卡卫荻 ® 是 第 6 款 在国内获批的 CAR-T，也是全球 首个且唯一 获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。 卡卫荻 ® 是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药。
    Being科学
    B细胞成熟抗原 BCMA 细胞基因治疗
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    2个月前
  • 传奇生物 CAR-T 产品「西达基奥仑赛」获 批

    传奇生物 CAR-T 产品「西达基奥仑赛」获 批
    公开资料显示，西达基奥仑赛是第6款在国内获批的CAR-T，也是 全球首个且唯一 获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。 公开资料显示， 西达基奥仑赛是第6款在国内获批的CAR-T，也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。 国内： 在中国，西达基奥仑赛的新药上市申请于2022年12月获CDE受理并被纳入优先审评。
    蒲公英Ouryao
    B细胞成熟抗原 BCMA 多发性骨髓瘤
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    2个月前
  • GSK潜在重磅ADC上市申请获受理！

    GSK潜在重磅ADC上市申请获受理！
    GSK今日宣布， 欧洲药品管理局（EMA）已接受靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）Blenrep与硼替佐米加地塞米松或泊马度胺加地塞米松联用 ，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的 上市授权申请 。 Blenrep是GSK开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ADC药物。 作为首个获得FDA批准的BCMA靶向治疗药物，Blenrep在市场上市后迅速占据了领先地位。
    触界生物
    B细胞成熟抗原 BCMA GSK
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    3个月前