恒瑞医药补体因子B抑制剂启动中国3期临床研究
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近期公示显示, 恒瑞医药已经启动了一项中国3期临床研究,该研究旨在评价 HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者 的有效性和安全性。 根据恒瑞医药公开资料, HRS-5965为一款补体因子B抑制剂,这是该产品首次在中国启动3期临床 。 补体系统有着复杂的信号通路,为治疗补体系统异常提供了多个可以靶向的靶点。
医药观澜
熙宁生物 | 补体信号通路临床药效生物分析和转化医学研究
补体系统是天然免疫的重要部分,在病原体免疫监测和维持组织稳态中起着重要作用。 补体系统识别免疫复合物、受损细胞或病原微生物的分子信号,继而触发蛋白水解级联反应。 随着Alexion研发的首款C5补体抑制剂Sorilis以及后续长效的C5补体抑制剂Ultomiris的成功,Apellis研发的首款C3补体抑制剂Empavel上市,诺华的IptacopanPNH适应症成功上市,并且近期开拓IgA肾病适应症,补体系统的药物研发成为越来越热的赛道。
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