扬子江药业:布瑞哌唑片上市申请获受理,冲刺国内首仿
8月6日,扬子江药业南京海陵药业提交的布瑞哌唑片仿制药上市申请获CDE受理。原研药2023年全球销售额超22亿美元。目前国内市场仅大冢制药的布瑞哌唑片获批,扬子江有望成为首仿药企。同时,扬子江药业还提交了多个品种的仿制药申请,并有多个品种过评。
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科伦药业再冲首仿!4类仿制化药布瑞哌唑片上市申请获CDE受理
7月10日,科伦药业子公司湖南科伦制药递交的仿制药布瑞哌唑片上市申请获受理。布瑞哌唑为非典型抗精神病药,2023年全球销售额超22亿美元。科伦药业今年积极布局仿制药市场,已提交38个品种申请,并规划7大潜力品种首仿,其中17个品种已过评,展现其在仿制药领域的强劲竞争力。
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