首个口服IL-23受体靶向多肽银屑病三期成功
2024年11月18日,强生宣布ICONIC-LEAD 的积极顶线结果,这是一项关键的三期临床试验,研究对象为 icotrokinra (JNJ-2113),icotrokinra 是首个选择性阻断 IL-23 受体的靶向口服肽,针对患有中度至重度斑块状银屑病 (PsO) 的成人和 12 岁及以上的青少年。 与安慰剂相比,每日一次的icotrokinra在患有中度至重度斑块状银屑病的成人和青少年中表现出显著的皮肤清除效果。 在第16周,近三分之二 (64.7%) 接受icotrokinra治疗的患者 IGA 评分达到 0/1(皮肤清除或几乎清除),49.6% 达到 PASI 90,而接受安慰剂治疗的患者分别为 8.3% 和 4.4%。
医药速览
三生国健银屑病1类新药3期临床成功,拟申报上市
8月9日,三生国健宣布,该公司自主创新研发的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608) 治疗 成人中重度斑块状银屑病 的关键注册性3期临床研究已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到。 三生国健计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病。
生物制品圈
三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗中重度斑块状银屑病III期研究成功
今天,三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到,更为详细的临床研究结果将在后续的学术期刊/学术会议上予以公布。 本研究共纳入458例中重度斑块状银屑病(PsO)患者,按照2:2:1的比例被随机分配至试验药物A组[160 mg W0+80 mg Q2W(前12周)+80mg Q4W]、试验药物B组[160 mg Q4W(前12周)+160mg Q8W]以及安慰剂组(前12周,之后将会随机到不同的试验组)。 维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长,且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。
三生国健
评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的II期临床试验
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司正在全国开展一项“评价TQH3906治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的II期临床试验”。 这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2024LP00128/2024LP00129)并通过中心伦理,现在全国招募II期探索受试者。 TQH3906是正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司研发的一种靶向TYK2变构抑制剂,注册分类为一类新药。
正大天晴药业集团