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10款国产创新药在欧、美、日上市！百济神州、传奇生物引领角逐国际市场

近日，贝达药业和Xcovery的盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市。此前，百济神州的泽布替尼、传奇生物的西达基奥仑赛、天济医药的本维莫德、君实生物的特瑞普利单抗等国产创新药已在欧美日市场获批。众多中国药企积极布局海外市场，期待更多佳绩。

摩熵医药

国产创新药海外市场药品出海百济神州传奇生物

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1周前
百济神州1类新药BG-C137首次在中国获批临床！FGFR2b ADC药物有望治疗晚期实体瘤

12月19日，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，用于治疗晚期实体瘤。BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物，已在美国启动1a/b期临床研究。2024年以来，百济神州已有超12款1类新药在国内首次获批进入临床。

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百济神州 1类新药 BG-C137 晚期实体瘤获批临床

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3周前
石药集团SYH2039获百济神州全球独家授权，靶向MTAP缺失突变肿瘤

12月13日，石药集团宣布与百济神州订立独家授权协议，授予后者开发、制造及商业化新型MAT2A抑制剂SYH2039及相关产品的权利。SYH2039是石药集团通过AI平台获得的高活性、高选择性抗肿瘤药物，已在中国开展1期临床研究。

药事纵横

石药集团百济神州 SYH2039 实体瘤 MTAP

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1个月前
百济神州新药BG-60366片临床试验申请获受理，有望突破EGFR耐药难题

百济神州研发的1类新药BG-60366，一款新型EGFR降解剂，临床试验申请已获CDE受理。该药物具有差异化作用机制，能广泛覆盖多种EGFR突变，有效防止耐药性。计划于2024年12月开始1a/1b期临床研究，期待为患者带来更好的治疗效果。

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百济神州 BG-60366片临床试验 EGFR 癌症新药研发

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2个月前
百济神州2024前三季营收大增48.6%，自研产品百悦泽®表现强劲

11月12日晚，百济神州发布2024Q3财报，显示前三季度总收入达191.36亿元，同比增长48.6%，主要得益于自研产品销售增长。前三季度净亏损36.87亿元，研发投入101.66亿元。百济神州在血液肿瘤和实体瘤领域继续推进多个临床试验。

Pharma CMC

百济神州 2024年Q3 季报企业营收百悦泽百泽安

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2个月前
百济神州双特异性抗体BGB-B3227获批临床，晚期实体瘤治疗迎新突破

10月22日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，适应症为晚期或转移性实体瘤，标志着公司在实体瘤创新早期分子管线上取得突破。目前，百济神州多款抗肿瘤药物已进入临床试验阶段。

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百济神州双特异性抗体药物 BGB-B3227 获批临床晚期实体瘤

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2个月前
百济神州发力国际市场，由替雷利珠单抗观中国千亿抗肿瘤药市场

近日，百济神州宣布替雷利珠单抗（百泽安/TEVIMBRA）在美国上市，用于治疗特定食管鳞状细胞癌患者。该药品销售额在中国持续上涨，肿瘤药物市场前景良好，未来患者将有更多治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

百济神州替雷利珠单抗抗肿瘤药物药物市场

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3个月前
百济神州PRMT5抑制剂BGB-58067临床试验申请获受理，引领抗癌前沿

9月10日，百济神州申报的PRMT5抑制剂新药BGB-58067临床试验申请获CDE受理，这是该产品首次在中国申报。作为“合成致死”新靶点药物，它针对MTAP缺失型肿瘤，有望治疗非小细胞肺癌等实体瘤。该研发是公司2024年推进的10个新药项目之一，标志着研发取得重要进展。

摩熵医药（原药融云）

百济神州 PRMT5抑制剂 BGB-58067 临床试验合成致死抗癌药物

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4个月前
百济神州靶向BTK CDAC药物获FDA快速通道资格，挑战难治性白血病

8月27日，百济神州宣布其靶向BTK的在研药物BGB-16673获FDA快速通道资格，用于治疗复发/难治性CLL/SLL。该药物基于良好临床试验数据，已在15国治疗超300例患者，有望解决患者对BTK抑制剂耐药问题。

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百济神州 BGB-16673 靶向BTK CDAC药物白血病

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4个月前
百济神州：BGB-43395片获批临床，创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破

8月22日，百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床，拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床，并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组，预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床，BGB-43395是其中之一。

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百济神州 BGB-43395片获批临床 CDK4抑制剂乳腺癌

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4个月前