博安生物纳武利尤单抗注射液I期临床药代动力学比对研究结果发表于《BioDrugs》
近日,由博安生物自主开发的纳武利尤单抗注射液(BA1104,曾用项目号:LY01015)的I期临床药代动力学比对研究结果在国际期刊《 BioDrugs 》上发表, 为全球首个 披露Ⅰ期临床药代相似性结果的 欧 狄沃 ® (Opdivo ® )的 生物类似药。 纳武利尤单抗是一种针对细胞表面程序性死亡-1(PD-1)受体的人源化单克隆免疫球蛋白IgG4抗体,通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,恢复机体免疫应答,发挥抗肿瘤作用,并延长患者生命周期。 该Ⅰ期临床研究为在中国男性健康受试者中比较BA1104和 欧狄沃 ® 的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行对照的研究。
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