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拜耳两款肝癌1类新药国内获批临床，GPC3靶向核药+抗体偶联开启精准治疗新纪元
1月20日，CDE批准拜耳两款肝癌1类新药——GPC3靶向核药BAY 3547926和抗体-螯合剂偶联物BAY 3547922在华临床试验。前者精准递送放疗，后者联合影像技术导航治疗，均瞄准高表达的GPC3靶点。国内尚无同类药物进入临床，拜耳布局或填补肝癌精准治疗空白，年内有望启动患者入组。 -
心血管百亿美金FIC大药来袭！拜耳XIa因子抑制剂Asundexian研究显示降低卒中复发且不增出血风险
拜耳宣布其全球III期研究OCEANIC-STROKE取得积极结果，Asundexian联合抗血小板治疗显著降低缺血性脑卒中复发风险，且未增加大出血风险，详细结果将在科学会议公布，该药已被FDA授予快速通道资格。 -
拜耳肺癌新药Sevabertinib获FDA批准，HER2突变nsq-NSCLC患者迎新希望
11月19日，FDA批准拜耳肺癌新药Sevabertinib上市，用于特定非鳞状非小细胞肺癌成人患者，同时批准Oncomine Dx Target Test为伴随诊断设备。该批准基于I/II期研究积极结果，数据显示其有效性和安全性良好。 -
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鲁南贝特碘普罗胺注射液仿制药报产，挑战拜耳16亿造影剂市场
鲁南贝特制药按仿制4类申报的碘普罗胺注射液上市申请获CDE受理，该造影剂2023年全国院内销售额达16.98亿元，目前拜耳占据99.85%市场份额。国内已有倍特药业、正大天晴2家仿制药获批，科伦药业等9家企业过评。造影剂市场集中度高，前十产品占超80%份额，鲁南贝特等企业加速布局国产替代。
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